Президент Буш попросил, чтобы Конгресс увеличил американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) бюджет на следующий год на дополнительные 275 миллионовдоллары; просьба прибывает во время общенациональной вспышки корма для сальмонелл poisoining от подозреваемых сырых красных помидоров и годовщина, отмеченнаятрудности при регулировании импортированных препаратов, таких как китайский гепарин, связанный с десятками смертельных случаев и сотнямилюди с серьезными побочными эффектами.Белый дом первоначально попросил бюджет FDA быть поднятым на 5,7 процентов до 2,4 миллиардов в течение следующего бюджетного года, начинающегося в октябре. Дополнительное
275 миллионов должны улучшить федеральные программы безопасности пищевых продуктов, сказал американский министр здравоохранения Майкл Ливитт в понедельник, согласно отчету Агентства Рейтер.«Это дополнительное финансирование позволит FDA более быстро предпринимать шаги необходимая, чтобы справиться с проблемами изменения мировых рынков и к лучшезащитите американцев», сказал Ливитт прессу во время конференц-вызова.Leavitt убедил Конгресс действовать быстро на предложенную поправку в бюджет. Изменения закона, чтобы усилить полномочия FDA также предлагаютсяадминистрацией.
С дополнительными деньгами FDA могла обновить свои информационные технологии, лучше контролировать иностранную еду, увеличить контроль фабрик за границей этосделайте лекарственные препараты для американского рынка и окажите лучшую техническую поддержку странам, которые продукты судна в США, объяснил Ливитт.Согласно заявлению для прессы FDA, дополнительные фонды поддержат продукт питания и предложенный зубной мост безопасности импорта лекарственного препаратав последний разгод.«Это не доллары, это дополнительные люди, которых FDA будет в состоянии нанять с экстраординарными экспертными знаниями», заявил комиссар FDA Эндрю фонEschenbach, который был также на конференц-вызове.
Он сказал, что дополнительные 275 миллионов позволят агентству принимать на работу еще 490 сотрудниковучастники.FDA сказала в пресс-релизе в понедельник, что действие отражает коренные изменения, которые претерпевает агентство, поскольку это адаптируется к «требованиямиз быстрого роста и изменения мировой экономики».
Изменения обрисованы в общих чертах в Плане действий агентства относительно Безопасности Импорта идополнительный План Защиты продуктов питания, оба из которых были выпущены в прошлом ноябре.В пресс-релизе Ливитт сказал, что FDA движется от вмешательства, «где мы стоим на границе и попытке поймать вещи, которые небезопасны», к aсоединение профилактики с проверкой, путем «понижения границ до прежнего уровня и поиска встроить безопасность и качество в продукты в в любой момент преждеони достигают американских потребителей».Leavitt убедил Конгресс действовать быстро и одобрить увеличение бюджета и законодательные изменения, которые «дадут FDA, в которой нуждаются власть и финансирование егоулучшать безопасность наших продуктов питания и лекарственных препаратов».FDA сказала, что среди прочего, увеличение бюджета поможет агентству:
Установите наличие в 5 странах или областях за пределами Америки.Гарантируйте большее иностранное соответствие стандартам FDA.Предложите ускоренный вход для товаров, сертифицирующихся сторонами, которым доверяют.
Модернизируйте его системы информационных технологий.Выполните еще по крайней мере 1 000 иностранных проверок средств лекарственного препарата и продукта питания.
Выполните по крайней мере 1 000 более внутренних проверок.Буш также попросил, чтобы Конгресс дал власть FDA:Аккредитуйте высококвалифицированных третьих лиц, чтобы проверить на соблюдение стандартов FDA.Потребуйте, чтобы определенные продукты высокого риска также несли сертификацию, прежде чем они смогут быть импортированы в США.
Откажитесь от импорта от фирм, задерживающих, ограничивающих или лишающих доступа FDA к их средствам.Выпустите обязательные отзывы продуктов питания, когда добровольные отзывы не будут работать.
Фон Эшенбах сказал что:«Миссии FDA защитить и вызвать здоровье Американской общественности значительно помогут эти дополнительные фонды осуществить наше стратегическоеплан."Приблизительно одна четверть каждого доллара, потраченного потребителями в США, идет на фармацевтические препараты, медицинские устройства, еду, косметику и другие продуктыотрегулированный FDA, представляя приблизительно 1 триллион долларов американской экономики, согласно отчету Агентства Рейтер.
Щелкните здесь, чтобы прочитать «Инвестирование в FDAПреобразование», схема нового способа агентства прооперировать. получения дополнительной информации какойдополнительные предложенные 275 миллионов в бюджете FDA для (свиток к нижней половине страницы).
Источник: FDA, Агентство Рейтер.