Gardasil теперь одобрен как вакцина от предотвращения рака прямой кишки и связал предзлокачественные поражения из-за человекапапилломавирус (HPV) типы 6, 11, 16, и 18, в мужчинах и женщинах от 9 до 26 лет, сказали американскую Еду и Лекарственное средствоАдминистрация в среду.Вирус папилломы человека (HPV) является передающейся половым путем инфекцией, обычно вызывающей остроконечные бородавки, но это может также вызвать несколько случаев рака, таких как рак шейки матки в женщинах и рак прямой кишки в обеих мужчинах и женщинах и предзлокачественные поражения.Директор Центра агентства Оценки Биопрепаратов и Исследования, доктора Карен Мидтун, сказал прессу что:«Лечение для рака прямой кишки является вызывающим; использование Gardasil как метод профилактики важно, поскольку это может привести к меньшедиагнозы и последующая хирургия, радиация или химиотерапия, которую должны вынести люди."
В 2008 FDA одобрила Gardasil, как вакцина, чтобы предотвратить цервикальный, vulvular и влагалищныйрак и связанные предзлокачественные поражения, вызванные типами 6, 11, 16 и 18 HPV в девочках и женщинах с возраста 9 – 26 лет.Вакцина, сделанная Merck and Co.
Inc. Нью-Джерси, также одобрена для профилактики остроконечных бородавок, вызванных HPVтипы 6 и 11 и в мужчинах и в женщинах.Рак прямой кишки не распространен в населении в целом. Согласно американскому Противораковому обществу, приблизительно 5 300 американцевдиагностированный с болезнью каждый год, с большим количеством случаев в женщинах, чем в мужчинах.
Однако заболеваемость раком прямой кишки повышается, и HPV, как думают, играет роль в 90 процентах случаев, заявила FDA.Агентство подчеркнуло, что Gardasil не предотвратит развитие СВЯЗАННЫХ С HPV предзлокачественных поражений, если человек уже будетзараженный вирусом, когда они принимают вакцину.Они также сказали, рекомендовали ли Ваш доктор или медицинский работник пойти для обследования на рак прямой кишки, Вы должны все еще пойтидля показа, если Вы получаете Gardasil.
Согласно последнему подсчету, в мае в этом году, больше чем 65 миллионов доз Gardasil были распределены во всем мире начиная с его одобрения в2006, заявил Мерк.Побочные эффекты, о которых обычно сообщают, включают: обморок, боль в месте инъекции, тошнота, головная боль и лихорадка.Это весьма распространено для людей, особенно подростков, чтобы ослабеть, когда они получают инъекции и вакцинации, и FDA предупреждаетэто у таких людей случаев может упасть и причинить себе боль, такие как удар их головы, таким образом, они убеждают медицинских поставщиков хранить пациентаусаженный в течение максимум 15 минут после того, как они получили свою вакцинацию. Это – также хорошее время, чтобы высматривать аллергические реакции,который может иногда происходить с любой вакцинацией, добавили они.
До предоставления одобрения FDA рассмотрела доказательства на способности Гардэзила предотвратить рак прямой кишки и связалась предзлокачественныйпоражения (сорта анальной интраэпителиальной неоплазии (AIN) 1, 2, и 3) вызванный анальной инфекцией типов 16 и 18 HPV.Доказательства прибыли из случайного контрольного исследования мужчин, сказавших, что они занялись сексом с мужчинами (MSM), группа, имеющаясамая высокая заболеваемость раком прямой кишки.
Испытание показало, что Gardasil был на 78 процентов эффективным при предотвращении поражений AIN, связанных с типами 16 и 18 HPV, и потому что онота же болезнь в мужчинах и женщинах, этот результат считали достаточными доказательствами, что вакцинация будет одинаковоэффективный при защите женщин и девочек, заявила FDA.- Больше информации о Gardasil (FDA одобрила страницу продуктов),
Источник: FDA (пресс-релиз 22 декабря 2010).