FDA одобряет лекарственное средство химиотерапии Ixempra для прогрессирующего рака молочной железы

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило новое лекарственное средство химиотерапии под названием Ixempra (ixabepilone) для лечения продвинутой грудирак.Объявление было сделано к прессе также заявившим Bristol-Myers Squibb 17-го октября, производителем нового лекарственного средства, лекарственное средство будет доступно «в пределахдни».Лекарственное средство было одобрено, чтобы лечить пациентов с локально прогрессирующим раком молочной железы или с раком, начавшим распространяться к другим частям тела(метастатический), и является устойчивым или невосприимчивым к антрациклинам, taxanes, и capecitabine.FDA также одобрила Ixempra для использования с Xeloda (capecitabine) для двух определенных типов пациента.

Каждый – то, где рак развил устойчивостьк антрациклину и taxane и другому то, где рак стал устойчивым к taxane и существуют медицинские причины, почему антрациклин не может бытьиспользуемый.Доктор Линда Вэхдэт, адъюнкт-профессор клинической медицины и объединённый лечащий врач, нью-йоркско-пресвитерианский медицинский центр Корнелла Hospital/Weill,сказанный:«Ранее, пациенты с агрессивным метастатическим или локально прогрессирующим раком молочной железы, больше не отвечающим на в настоящее время доступные химиотерапии, ограничиливарианты лечения."«Одобрение Ixempra означает, что у нас теперь есть важная новая возможность для пациентов с метастатическим раком молочной железы, быстро прогрессировавших черезв настоящее время одобренные химиотерапии."Медицинским работникам рекомендуют проявить осторожность при применении Ixempra пациентам с историей болезни сердца заявила фармацевтическая фирма. Илекарственное средство не должно использоваться вообще, чтобы лечить беременных женщин, или с Xeloda у больных с проблемами печени.

Ixempra является типом лекарственного средства, известного как ингибитор микроканальца, и принадлежит классу антибластомных средств, названных epothilones. Микроканальцыважный для роста клеток и подразделения, таким образом, лекарственное средство действует путем ингибирования этой функции в раковых клетках. Исследования с epothilones предлагают этот новый класслекарственное средство химиотерапии могло быть более эффективным, чем taxanes.Одобрение FDA предоставили на доказательствах эффективности и безопасности двух многоцентровых многонациональных испытаний, вовлекающих почти 880 пациентов.

Испытанияоцененный лекарственное средство или самостоятельно или в сочетании с Xeloda (capecitabine) у больных с локально прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы.Наиболее распространенные нежелательные явления, о которых сообщают пациенты в испытаниях, получившие Ixempra, включали периферическую сенсорную невропатию (повреждение нервов, с онемениеми дрожь), астения (слабость), усталость, боль в мышцах, боль в суставах, потеря волос, тошноты, рвоты, диареи.

Те, которые получают комбинированную терапию такжесиндром ручной ноги, о котором сообщают, анорексия, боль в животе и запор. более подробного отчета об испытаниях.


Блог Брикса