FDA одобряет систему катетера CryoAblation для нарушения ритма сердца

FDA одобрила арктическое Переднее Кардиотоническое средство Medtronic система Катетера CryoAblation для лечения PAF (лекарственное средство невосприимчивая пароксизмальная фибрилляция предсердий) – тип фибрилляции предсердий у больных, кто не отвечает на лечение; нерегулярное сердцебиение в верхних палатах начинается и останавливается внезапно самостоятельно, обычно на минуты или дни за один раз. Medtronic объявил, что это – единственный Криовоздушный шар в США для такого показания. Эта минимально-инвазивная-процедура эффективно создает круговые поражения вокруг легочной вены, которая является причиной противоречивых электрических сигналов, приводящих к нарушению ритма сердца (нерегулярное сердцебиение).

Катетер поставляет хладагент, блокирующий проводящие пути проведения та более аккуратная фибрилляция предсердий. Устройство вставляется через артерию в паху пациента и пронизано, пока это не достигает их сердца. Замерзающая технология позволяет катетеру придерживаться ткани во время ампутации, делая его более стабильным.

Vivek Reddy, Мэриленд, директор Лабораторий Электрофизиологии в Медицинском центре Горы Синай в Нью-Йорке, Нью-Йорке, заявил:«Эта технология представляет существенное улучшение, в настоящее время использовал центральное лечение ампутации для фибрилляции предсердий. Этот уникальный подход ампутации удовлетворяет невстреченную потребность в ампутации AF путем обеспечения прямого и эффективного подхода к изоляции легочной вены, при предоставлении пациентам нового, минимально? инвазивный подход лечения, который, как доказывают, был безопасным и эффективным».Центральная AF ОСТАНОВКИ (Выдержанное Лечение Пароксизмальной Фибрилляции предсердий) испытание показало, что 69,9% из тех, с которыми относятся арктическая Передняя сторона не имел никакой фибрилляции предсердий в один год, по сравнению с 7,3% из тех только на медикаментозном лечении. Кроме демонстрации эффективности устройства, это, как также показывалось, было безопасно с ограниченными связанными с процедурой нежелательными явлениями.

Учитесь у участников было значительное сокращение симптомов, меньшего количества потребности в медикаментозном лечении и существенных улучшениях в умственных, а также физических факторах качества жизни, сообщает Medtronic.Реджи Гроувс, вице-президент и генеральный директор подразделения Растворов для AF Medtronic, сказал:«Это затем? технология поколения демонстрирует обязательства Medtronic предоставить врачам инновационные решения, которые, как доказывают, помогли им эффективно, эффективно и безопасно лечить пациентов, страдающих от Фибрилляции предсердий. Мы теперь в состоянии предложить эту новую технологию, уже использовавшуюся, чтобы лечить больше чем 10 000 пациентов больше чем в 200 центрах за пределами США врачам и пациентам в этой стране».

Арктическому Переднему Кардиотоническому средству Система Катетера CryoAblation не нужно использование трехмерных систем картографии. Это разработано, чтобы использоваться с рентгеноскопией.Технологии, включенные в эту систему:Арктический Передний Криовоздушный шар.

Это заполнено хладагентом, чтобы ампутировать (удаляют) ткань, где легочные вены входят в левое предсердие (сердца)FlexCath® Steerable Sheath.

Это помогает поставить и поместить криокатетер в левое предсердиеМАКС. Кардиотоническое средство Freezor Катетер CryoAblation.

Это – катетер единственного пункта для дополнительных ампутаций при необходимостиCryoConsole.

Где хладагент и электрические и механические компоненты, управляющие катетерами во время процедуры криоабляции, размещаются.Фибрилляция предсердий является наиболее распространенным нарушением ритма сердца в США; это – также один из самых недолеченных. Приблизительно 3 миллиона американских взрослых, как думают, страдают от фибрилляции предсердий. Значительная пропорция, возможно 40%, не имеет никаких симптомов и вероятно плохо диагностируема.

Приблизительно половина всех пациентов, диагностированных с фибрилляцией предсердий, не отвечает на лечение. Если ничто не сделано, риск инсульта увеличивается впятеро; существует также значительно большая вероятность заболевания сердечной недостаточностью.

Источник: Medtronic Inc.


Блог Брикса