В статье, опубликованной на этой неделе? s выпуск Скальпеля, результаты исследования исследования Фазы III, указывают, что лекарственное средство, названное fampridine, улучшает гуляющую способность в некоторых пациентах рассеянного склероза (MS) и кажется хорошо принятым пациентами со всеми типами курса болезни MS.В настоящее время существует немного терапевтических вариантов дополнить физиотерапию для пациентов MS кто? s мобильность прогрессивно уменьшается.
Улучшение визуальной функции, прочности, гуляющей способности, усталости и выносливости могло быть результатами fampridine лечения для пациентов MS. Однако эффективность и безопасность лекарственного средства в пациентах MS все еще сомнительны.Профессор Эндрю Гудмен, Медицинский центр Университета Рочестера, Нью-Йорк, США и команда, провел анализ рандомизированного исследования, чтобы получить дополнительную информацию в измерении эффективности и безопасности медленного высвобождения fampridine лекарственное средство при гуляющей способности и прочности ноги.
Исследование включало пациентов с любым курсом болезни MS, которые могли закончить два испытания рассчитанной 25-футовой прогулки (T25FW) в тридцати трех центрах в США и Канаде.В течение четырнадцати недель 301 пациенту с 18 до 70 лет возраста дали fampridine (доза на 10 мг) или плацебо наугад, оба два раза в день.
После двух недель, тогда каждые четыре недели в течение четырнадцати недель, пациенты были оценены на гуляющую скорость, измеренную с T25FW. Пациенты? восприятие трудностей при ходьбе и их последствиях было измерено рассеянным склерозом с 12 пунктами, идя масштаб (MSWS-12).Число рассчитанных отвечающих организмов прогулки (пациенты с более быстрой гуляющей скоростью в последних трех – четырех оценках, в то время как в лечении по сравнению с самой высокой скоростью, в то время как не в лечении) имело 35 процентов (78/224) в fampridine контрольной группе, и только 8 процентов (6/72) в группе плацебо, согласно результатам исследования.Прогресс гуляющей скорости среди пациентов, получающих fampridine, имел 25,5 процентов по сравнению с 4,7 процентами для плацебо.
У fampridine-леченной группы также было более высокое улучшение прочности ноги, чем группа плацебо. Во всех этих 12 пунктах в масштабе магистра социального обеспечения рассчитанные отвечающие организмы прогулки сообщили о более высоком улучшении, чем рассчитанные неотвечающие организмы прогулки, подтвердив прогресс пациента? s восприятие.Исследователи сообщают, что из-за нежелательных явлений, 5 процентов (11) в fampridine группе (включая 4 процента (8) требующее лечение) должны были быть вытащены исследования.
Центральный приступ и тяжелое беспокойство являются только двумя нежелательными явлениями, которые, как думали, были связаны с лекарственным средством. Авторы отмечают, что связь между более высокими рисками приступа и fampridine была установлена в предшествующих исследованиях.
«Лечение с fampridine производит клинически значащее улучшение гуляющей способности у некоторых людей с рассеянным склерозом, независимо от типа курса болезни или сопутствующего лечения с иммуномодуляторами», пишут авторы в заключениеАлан Томпсон, Университетский колледж Лондона, Великобритания, и Крис Полмен, Медицинский центр VU, Амстердам, в дополнительном примечании говорят, что они принимают результаты исследования, но добавляют что: «Лучше понимание профиля лечения, с точки зрения полного функционального эффекта лечения и идентификации тех, скорее всего, чтобы ответить, необходимо, чтобы допускать эффективное осуществление в режимах лечения для рассеянного склероза».http://www.thelancet.com
Написанный Стефани Браннер (B.A).