Исследователи сказали открытую научную встречу в Сиэтле, Вашингтон, в понедельник, 6-го ноября, что клиническое испытание на прототипной вакцине против ВИЧ Мерка V520был остановлен, потому что промежуточными результатами, предложенными там, был очевидный повышенный риск становления зараженным ВИЧ в группе вакцины по сравнению с плацебогруппа.Вакцина не предотвратила инфекцию в волонтерах, не зараженных ВИЧ в начале испытания и, и при этом это не уменьшало сумму ВИЧвирус, циркулирующий в крови волонтеров, ставших зараженными ВИЧ в течение испытания.Представители Мерка и Национального Института Аллергии и Инфекционных болезней (NIAID, часть американских Национальных Институтов Здоровья) сказалирезультатами испытания ШАГА могли быть случайные различия в группе вакцины и плацебо. Дальнейший анализ, надо надеяться, выдаст лучшую информацию онисказанный.
Люди, принявшие участие в испытании, получат рекомендацию, заявили Мерк и следователи NIAID. Но сама вакцина не вызывает инфекцию, ихсказанный, потому что это только содержит фрагменты вируса иммунодефицита человека.ШАГ был международным, клиническим испытанием Фазы II для нескольких местоположений, включающим высокий риск отрицательные ВИЧ волонтеры в возрасте 18 – 45. Сначала, испытание было остановленопотому что это не показывало вакцины, чтобы быть эффективным.
Другое испытание, основанное в Южной Африке, названной Phambili или HVTN503, было также остановлено из-за результатов испытания ШАГА, заявили Мерк и NIAIDследователи.Исследователи сказали, что более высокий риск ВИЧ-инфекции наблюдался среди участников с существующим иммунитетом к вирусному типу 5 аденовируса насморка.Этот холодный вирус использовался в качестве носителя в вакцине, и следователи предположили, что одно объяснение его неудачи могло состоять в том потому что участникииммунные системы, возможно, реагировали, чтобы уменьшить защиты против самого ВИЧ.Результаты испытания ШАГА показали что 741 волонтера в руке вакцины исследования, 24 зараженных ВИЧ-инфекций.
Они получили по крайней мере один изтри дозы вакцины. Среди 762 волонтеров в руке плацебо испытания, 21 заразился ВИЧ.Различиями могла быть статистическая аномалия случайные различия между группами, сказали исследователи. Например, могли быть различияв ставках обрезания, которое, как известно, влияло на восприимчивость ВИЧ-инфекции и темпы подверженности ВИЧ в результате половой практики.
По данным Мерка «большинство этих исследований считают исследовательским по своей природе, и причины этого результата все еще изучаются».Кроме того, все кроме одного из зараженных волонтеров были мужчинами, прежде всего мужчины, сообщившие о занимании сексом с другими мужчинами. Это означает, что испытание имело немного результатов наэффект вакцины на женщин или гетеросексуальных мужчин.
Исследователи напомнили встрече, что сама вакцина не может вызвать ВИЧ-инфекцию. Вакцина содержит три типа носителя, каждого на основе aверсия вирусного типа 5 (Ad5) аденовируса насморка, измененного, чтобы остановить его репликация.
Каждая из этих трех версий несет искусственнопроизведенный генный фрагмент ВИЧ.Испытание вакцины спонсировалось Мерком, Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных болезней и Сети испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN).
полного и подробного отчетаиз испытания и результатов (заявление Мерка). получения дополнительной информации о Сети испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN).