Суд фазы II по axitinib, новому экспериментальному препарату для того, чтобы лечить пациентов с невосприимчивым цитокином, метастатическим раком почек, у которых есть плохая реакцияк более традиционным препаратам показал многообещающие результаты согласно новому исследованию, изданному в Онкология Скальпеля.Профессор Оливье Ри из университета Парижа, Франция и коллег оценил активность и безопасность axitinib в группе пациентов с метастатическимпочечно-клеточный рак, кто не поддался основанному на цитокине лечению.Исследователи зарегистрировали 52 пациента между октябрем 2003 и апрелем 2004.
У каждого пациента было по крайней мере одно измеримое поражение, которое могло быть предназначено и былоучитывая дозу для приема внутрь axitinib, начинающегося в 5 мг два раза в день.Rixe и коллеги оценили процент пациентов, ответивших или полностью или частично использование Критериев Оценки Реакции При Солидных опухоляхМетод (RECIST), а также сколько времени они взяли, чтобы ответить, время к прогрессии, полному выживанию, безопасности и другим мерам.
В намерении лечить анализ, исследование привело к следующим результатам:Из этих 52 пациентов, 2 ответил полностью и 21 частично.Это равнялось объективной доле ответивших 44,2 процентов.
Средняя доля ответивших составляла 23,0 месяца (диапазон 4.2 к 29,8 месяцам).Но 12 из 23 начальных отвечающих организмов сделали успехи с продолжительностями реакции 4,2 к 26,5 месяцам.Кроме того, 22 пациента показали стабильную болезнь больше 8 недель с 13 из них в течение 24 недель или больше.У 4 пациентов было раннее развитие болезни, 3 имел недостающие данные о реакции.
Среднее время к прогрессии составляло 15,7 месяцев (диапазон 0.03 к 31,5 месяцам).Среднее полное выживание равнялось 29 · 9 месяцев (располагаются 2 · 4 – 35 · 8 месяцев).Нежелательные явления, связанные с лечением, включали диарею, артериальную гипертензию, усталость, тошноту и дисфонию.Высокое кровяное давление было найдено в 30 пациентах.
Из них все кроме 8 поддались лечению кровяного давления. 7 из этих 8 имели историю высокого кровяного давления при приеме.Исследователи пришли к заключению что:«Axitinib показывает клиническую активность у больных с невосприимчивым цитокином метастатическим почечно-клеточным раком.
Несмотря на то, что у 28 пациентов были сорт 3 или сорт 4 связанных с лечением нежелательных явления, эти нежелательные явления были обычно управляемы и управлялись модификацией дозы или заместительной терапией или обоими. Дальнейшие исследованиядолжен был подтвердить эти результаты исследования."
Рак почек является шестой главной причиной смертельных случаев от рака в США, и думавший быть ответственным почти за 13 000 смертельных случаев в год. Рак почек фактическидиапазон раковых образований, каждого с различной гистологией или особенностями ткани. Каждый тип рака почек также развивается по-другому и нуждается отличающийсявиды лечения.Наиболее распространенный тип рака почек является светлоклеточным почечным раком, найденным в 75 процентах пациентов рака почек.
Существует немного вариантов лечения для рака почек, и умирает большинство пациентов. Даже с химиотерапией, гормоном или биологической терапией с предназначенным последнимпрепараты, выживаемость редко – больше чем 10 процентов.Axitinib является избирательно действующим ингибитором рецепторов сосудистого фактора эндотелиального роста (VEGF) 1, 2, и 3. Путем отборного планирования для единственного фактора ростапуть рецептора, лечение с этим лекарственным средством могло обеспечить способ приспособить дозировку и объединиться с другими препаратами, направленными на определенные части пути. Этопотенциально минимизировал бы токсичность, а также оптимизировал бы терапевтические результаты, предложенные исследователей.
Рикси сказал это несмотря на то, что случайное контрольное исследование было теперь необходимо:«Объективная реакция и время к прогрессии в нашем исследовании предполагает, что axitinib мог бы быть многообещающим препаратом при лечении пациентов с метастатическимпочечно-клеточный рак."В сопровождающей статье в той же проблеме журнала, докторе В Марстоне Линехэне из американского Национального Онкологического института, сказал, что эти результаты исследования «предлагаютто, что лекарственное средство, такое как axitinib имеет обещание как лечение второй линии при невосприимчивом цитокином метастатическом почечно-клеточном раке и могло бы иметь потенциал какпервичное лечение или в сочетании с другими агентами, предназначающимися для пути Фон Хиппель-Линдау (или оба)."«Лечение Axitinib у больных с невосприимчивым цитокином метастатическим почечно-клеточным раком: исследование фазы II».Оливье Ри, Рональд М Буковский, М Дрор Мичэелсон, дикое растение Джорджа, Гэри Р Худес, Оливер Болт, Роберт Дж Моцер, Пол Бикотт, Кэтрин Ф Лио, Джеймс Фреддо,
Питер К Трэск, Синил Ким и Брайан I Rini.Доступный онлайновый 25 октября 2007.Онкология скальпеля 2007; 8:975-984.
doi:10.1016/S1470-2045 (07) 70285-1.