Пятно контроля над рождаемостью повышает риск венозной тромбоэмболии, FDA

Женщина, использующая Противозачаточное средство Орто Эвра Трансдермальное Пятно, рискует развития VTE (венозная тромбоэмболия) – серьезных тромбов – по сравнению с женщиной, не использующей пятно, побуждая Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрять дополнительные изменения этикетки пятна. FDA сообщает, что VTE может привести к легочной эмболии.Исследование, выполненное Бостоном совместной программой контроля препаратов (BCDSP) для Johnson & Johnson на женщинах в возрасте поддержки 15-44 предыдущее исследование, нашедшее, что женщины, использующие пятно, рискнули VTE. FDA, маркирующая решение, основывается на исследовании BCDSP.

Джанет Вудкок, Доктор медицины, Заместитель окружного комиссара по Научным и Медицинским Программам, главный санитарный инспектор и исполняющий обязанности директора Центра Оценки Лекарственного средства и Исследования, заявили «Для женщин, решивших использовать противозачаточные средства, важно, чтобы они полностью обсудили с их медицинскими работниками включенный риск и пользу. Это – пример FDA, работающей в тандеме с производителем лекарственного средства, чтобы информировать общественность новых данных о безопасности и эпидемиологических исследований, которые могут повлиять на медицинские решения об использовании одобренных продуктов FDA».

В сентябре 2006 FDA пересмотрела этикетку, предупредив пользователей риска VTE, на основе двух исследований. Одно исследование, выполненное i3 Ingenix, продемонстрировало, что некоторые пользователи пятна управляли дважды риском развития VTE. Второе исследование, выполненное BCDSP, нашло, что у пользователей не было более высокого риска VTE по сравнению с женщинами, использовавшими противозачаточные таблетки, содержащие 30-35 микрограммов эстрогена и прогестина norgestimate.Орто Эвра Трансдермальное Пятно выпускает гормон эстрогена (ethinyl эстрадиол) плюс гормон прогестина (norelgestromin) в кровоток через кожу.

Человеческое тело обрабатывает гормоны по-другому от гормонов от лекарственного средства контроля над рождаемостью. Из-за этого женщинам, использующим эту форму контроля над рождаемостью, подвергают на 60% большего количества эстрогена, по сравнению с теми, кто использует типичные противозачаточные таблетки, содержащие 35 микрограммов эстрогена. Один из побочных эффектов повышенных уровней эстрогена является более высоким риском развития VTE.FDA советует женщинам обсуждать это выше риск VTE, связанный с Орто Эвра Трансдермальное Пятно с их медицинским работником.

Противозачаточная таблетка берется ежедневно, в то время как пятно применено один раз в неделю.FDA подчеркивает что, когда используется согласно маркировке. пятно является безопасным и эффективным методом контрацепции. Маркировка говорит, что женщины с проблемами или факторами риска для серьезных тромбов должны говорить с их медицинским работником об использовании пятна по сравнению с другими противозачаточными вариантами.

Орто Эвра (norelgestromin/ethinyl эстрадиол) информацияЧто такое венозная тромбоэмболия (также названный тромбофлебитом)?Это – термин, использованный, чтобы описать тромб в вене. Это часто становится болезненным, красным и раздутым.

Этот сгусток мог бы частично или полностью заблокировать менструацию. VTE обычно происходит в венах ног и таза, и также рук.Если тромб или часть его, прерывается и едет в легкие/сердце, это называют легочной эмболией.

Кроме причины, упомянутой в этой статье, VTE может также быть вызван длительным постельным режимом, длительным периодом инертности, очень длинной поездки на автомобиле/плане, недавней хирургии, недавней серьезной болезни, ожирения, повреждения одной из конечностей и беременности. Некоторые люди с наследственными нарушениями кровоснабжения могут быть в более высоком риске развития VTE, а также больных раком и курильщиков.


Назад

Внутриматочный рак: препараты потери костной массы могли помочь?

Далее

Противозачаточные таблетки противозачаточного средства нового поколения двойной риск тромба

6 комментариев

  1. Васнецова Валентина Германовна

    Только очень скоропостижное…

  2. Darkworker

    Умейте проигрывать… Пригодится вам это ох сколько раз еще…

  3. Daitilar

    Слили Поповчика. Хотя, если руководитель не знает, что делается в его конторе, то какой он на хрен руководитель?

  4. JoJoktilar

    Мне недавно знакомый, которому не посчастливилось родиться на территории, именуемой нынче как Пустоши Луганды, привез оттуда образец местного СМИ, где ярчайшим образом описывается как с человека сделать негра(!). Т.е. изменить цвет его кожи, и как этот эксперимент воплощается на незахваченной территории Луганской области. Черным по белому написано, как людей в тайных пиндосских лабораториях превращают в негров, ненавидящих ЛДНР.

  5. Jobor

    Я вижу, Вы сдались, а зря. Ведь из моего постинга следует, что денежки-то надо вернуть.. Ну что ж, ВР – она всегда ВР.

  6. Tygrameena

    Список технологий можно?

Добавить комментарий