Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило в конце прошлой недели, что компания медицинского устройства кончалась, общенациональный отзыв одной партии предварительно заполненного гепарина IV смывают сиринксы, потому что они заражены потенциально опасные для жизни бактерии под названием Serratia marcescens.Приблизительно 40 пациентов стали зараженными в Техасе, и Иллинойс, без смертельных случаев сообщил и несколько госпитализаций.
Американские Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтвердили наличие бактерий в нескольких нераскрытых сиринксах.Некоторые зараженные пациенты лечились в университете Порыва Медицинский центр в Чикаго как амбулаторные больные.
Врачи там проследили инфекции до заполненных гепарином сиринксов, используемых, чтобы убрать катетеры и внутривенные линии, например в лечении рака.Сиринксы сделаны филиалом фармацевтической компании Am2pat Inc (кто также торгует как Существенный Hct), названный Предварительно заполненной Горной цепью, кто базируется в Angier, Северная Каролина.Сиринксы также используются пациентами дома, и врачам рекомендуют проследить вспомненные продукты и удостовериться, что их пациенты прекращают использовать их сразу. Продукт должен быть помещен в «карантин» и возвращен дистрибьютору.
Продукт называют: Решение для Прилива крови Замка Гепарина USP, 100 единиц/мл, 5 мл в предварительно заполненных сиринксах:Число партии: 070926-йЧисло NDC: 64054-1003-02.
Каталожный номер: 1003-02.Производитель: предварительно заполненная горная цепь.Продукт был распределен на всей территории США, и тревога FDA упоминает следующие государства в частности: Флорида, Техас, Иллинойс, Колорадо и Пенсильвания.FDA сказала, что продолжающийся контроль компании медицинского устройства показал, что фирма «не в соответствии с Качественным Системным регулированием и подведена, чтобы иметь надлежащий контроль, чтобы гарантировать необходимую стерильность его предварительно заполненных сиринксов».
Производитель работает с FDA и CDC, чтобы сохранить высоту положения, заявила FDA.Отзыв не связан с несколькими инцидентами, о которых недавно сообщают, передозировок гепарина, случайно данных детям, включая новорожденных близнецов киноактера Денниса Куэйда. получения дополнительной информации об этом отзыве (FDA).
Источники: NEWSInferno, FDA.Автор Кэтрин Паддок